GIẢI PHÁP CHO NGÀNH CÔNG NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM ĐẠT CHUẨN GMP- EU

Ngành dược phẩm toàn cầu đang hoạt động hết tốc lực nhằm đáp ứng nhu cầu về vaccine và các chế phẩm điều trị COVID-19 trong khi vẫn phải đảm bảo qui mô sản xuất các dược phẩm khác không nhỏ hơn so với trước khi diễn ra đại dịch. Siemens với thế mạnh là một trong những nhà cung ứng công nghệ hàng đầu, đã xây dựng một giải pháp tổng thể nhằm tăng cường hiệu quả sản xuất, rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường và đồng thời đáp ứng các qui chuẩn khắt khe mang tính đặc thù của ngành này, ví dụ như chuẩn GMP-EU (Good Manufacturing Practices – European Union. Tạm dịch: Thực hàng sản xuất tốt theo tiêu chuẩn châu Âu).

CÁC GIAI ĐOẠN CHÍNH TRONG NGÀNH DƯỢC PHẨM

1.Nghiên cứu & phát triển (Research & Development)

2.Sản xuất thành phần hoạt chất (Primary Processing)

3.Sản xuất thành phẩm (Secondary Processing)

Hình ảnh: Mô hình 3 giai đoạn chính trong ngành Dược phẩm

SIMATIC PCS 7 CHO DOANH NGHIỆP DƯỢC HƯỚNG ĐẾN TIÊU CHUẨN GMP-EU

Yêu cầu về các giải pháp giám sát điều khiển trong sản xuất dược phẩm:

Đối với mỗi giai đoạn trong công nghiệp dược phẩm, các biện pháp giám sát và điều khiển tự động (automated control and mornitor) luôn đóng vai trò trung tâm. Các hệ thống này được ứng dụng với nhiều hình thái và tính năng đa dạng cho từng yêu cầu cụ thể trong chuỗi sản xuất. Quy mô hệ thống có thể tùy biến từ quy mô nhỏ như hệ thống điều khiển phòng thí nghiệm hoặc các hệ thống sản xuất thử nghiệm (pilot system), cho đến quy mô lớn như hệ điều khiển cho toàn bộ nhà máy.

Các hệ thống điều khiển đối với từng giai đoạn sản xuất cũng được ứng dụng các tính năng khác nhau. Các hệ thống sản xuất thành phần hoạt chất (primary processing) thường ứng dụng các giải pháp điều khiển quá trình. Các hệ thống này được trang bị các công cụ lập trình, các bộ thư viện được thiết kế tối ưu cho việc thiết lập các trình điểu khiển quá trình (process control). Còn các hệ thống sản xuất thành phẩm (secondary manufacturing) do có đặc thù là gồm nhiều máy sản xuất riêng biệt, lại chú trọng sử dụng các giải pháp tích hợp dây chuyền và thu thập dữ liệu.

Hình ảnh: Hệ thống giám sát điều khiển trong ngành dược phẩm

Giải pháp Điều khiển quá trình cho các hệ thống sản xuất hoạt chất

Khái niệm “quá trình” (process) – Trong phạm vi các ngành công nghiệp chế biến nói chung và công nghiệp dược phẩm nói riêng, một quá trình thường được hiểu là một công đoạn trong sản xuất có tác dụng biến đổi các nguyên vật liệu đầu vào thành một sản phẩm hoặc bán thành phẩm đầu ra. Các sản phẩm hoặc bán thành phẩm này được biến đổi hoàn toàn về tính chất so với các nguyên liệu đầu vào. Các quá trình biến đổi được tiến hành dưới các tác động hóa học, vật lý, sinh học vv, và được thực hiện trong một khoảng thời gian nhất định.

Như vậy đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm thì việc điều khiển và giám sát hoạt động của các quá trình sản xuất đóng vai trò tiên quyết trong công tác đảm bảo chất lượng sản phẩm, tính kinh tế trong sản xuất và tính hiệu quả về mặt thời gian.

Hệ thống SIMATIC PCS 7 được xây dựng nhằm đáp ứng các mục tiêu này. Các tính năng của SIMATIC PCS 7 được thể hiện ở các tiêu chí như: sở hữu các công cụ xây dựng hệ thống phong phú; đáp ứng toàn bộ các yêu cầu về giám sát điều khiển; tính linh hoạt và tùy biến cao, đảm bảo đáp ứng mọi quy mô từ nhỏ đến lớn và đáp ứng mọi yêu cầu đặc thù về sản xuất; hệ thống được thiết kế mở cho phép tích hợp và trao đổi thông tin với các hệ thống khác.

Hình ảnh. SIMATIC PCS 7 là hệ thống “tự động hóa quá trình” chủ lực của Siemens

Giải pháp Tích hợp dây chuyền (line integration) cho các hệ thống sản xuất thành phẩm

Thành phần chính của giải pháp tích hợp dây chuyền là một hệ thống giám sát và thu thập dữ liệu trung tâm với tên gọi SIMATIC WinCC. Là một trong những sản phẩm cốt lõi của Siemens, WinCC khi được tích hợp sẽ kết nối với tất cả các máy và các cụm sản xuất trong dây chuyền, qua đó đưa đến khả năng quản lý dữ liệu tập trung để đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

Quản lý thông số và công thức sản xuất
Thiết lập hồ sơ lô/ mẻ (batch report)
Tính năng tổng hợp và phân tích

Hình ảnh. Hiển thị dữ liệu dưới dạng biểu đồ, đồ thị phục vụ công tác phân tích, đánh giá

Tại Việt Nam, ESTEC là đối tác ủy quyền của SIEMENS trong việc cung cấp và tích hợp các giải pháp kỹ thuật số cho ngành công nghiệp dược phẩm, cũng như hỗ trợ các công ty, nhà sản xuất dược phẩm những giải pháp có thể đáp ứng được các yêu cầu theo tiêu chuẩn GMP-EU.

Với đội ngũ kỹ sư giàu kinh nghiệm và được đào tạo bài bản từ các chuyên gia nước ngoài của SIEMENS, chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ cho quý khách hàng đang có nhu cầu trong việc nâng cấp hệ thống sản xuất, tối ưu hóa qui trình làm việc và vận hành của nhà máy cũng như giúp nhà sản xuất đáp ứng được các tiêu chuẩn GMP-EU, góp phần thúc đẩy sự phát triển của ngành công nghiệp dược phẩm nói riêng cũng như nền công nghiệp Việt Nam nói chung trong quá trình hội nhập kinh tế toàn cầu theo xu hướng tự động hóa và số hóa.

Nếu quý khách hàng đang thật sự quan tâm và thắc mắc về các giải pháp trên, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn chi tiết hơn.